華安醫學旗下多款新藥研發資產已進入中後期臨床階段,標誌著公司進入價值收割期,營運核心將聚焦全球授權拓展 [1, 2]。

糖尿病足潰瘍新藥F703DFU目前在美國和台灣同步展開第三期臨床試驗,收案已超過半數,預計於2027年第二季完成收案工作 [1, 2]。該藥患者接受12週治療後完全癒合率達43.9%,顯著優於對照組的10%,展現出良好療效 [2]。

帕金森氏症新藥F705PD已完成一期臨床試驗,證實安全性佳且具有疾病修飾潛力,具備抑制Alpha-synuclein聚集、提升抗氧化能力及促進多巴胺生成的三重作用機制,被認為具First-in-Class潛力。公司計劃今年7月向美國FDA提出該藥二期臨床申請,預計招募120位患者參與 [1, 2]。

遺傳性表皮分解性水皰症(泡泡龍)新藥F703EB已完成美國及台灣二期臨床試驗,並取得美國FDA及歐洲EMA的孤兒藥資格。此外,異常性落髮外用新藥F701也完成美台二期臨床,目前正洽談授權和商業合作事宜 [1]。

華安100%持有的子公司源華智醫專注於AI輔助藥物開發,表現亮眼,已啟動IPO規劃,預計今年下半年啟動釋股,2027年申請興櫃,並於2028年挑戰上市 [1, 2]。華安採取傳統新藥研發與AI雙軌並進的乾濕整合策略,有望有效縮短新藥開發時間及降低成本,打造國際競爭力平台 [1]。

華安計劃今年第四季辦理現金增資與可轉債募資約新台幣8億元,資金將用於支持糖尿病足潰瘍及帕金森氏症的新藥臨床試驗進展 [2]。

今年6月11日,華安董事長陳翰民於法人說明會中介紹了公司新藥的臨床進展及AI子公司IPO計畫,展現積極推進多元佈局發展的策略 [1]。