Moderna与Merck在2026年8月19日联合宣布，他们共同开发的个性化mRNA癌症疫苗（intismeran autogene）联合抗PD-1药物pembrolizumab，在黑色素瘤III期临床试验中显示出积极效果，达成关键的无复发生存和无远端转移生存终点 [1, 2, 3, 4, 5]。
此次临床试验共纳入了1137名高危黑色素瘤术后患者，患者被随机分为接受疫苗加pembrolizumab治疗组和单独pembrolizumab治疗组 [2, 3, 4]。这是首个针对癌症治疗的个性化新抗原mRNA疗法在III期试验中取得成功的案例。
Moderna首席执行官Stéphane Bancel称，“今天对于莫德纳公司、mRNA科学以及最重要的癌症患者而言，都是一个非凡的里程碑” [2]。来自牛津大学和伦敦巴茨癌症研究院的专家也分别称赞此次成果为癌症免疫疗法的突破和个性化癌症疫苗有效性的证明 [2]。
该疫苗通过识别每位患者肿瘤特有的基因突变，合成编码多达34种新抗原的mRNA，以激活免疫系统对肿瘤攻击 [2, 3, 4]。上海公共卫生临床中心血液科主任詹其林指出，该疫苗为治疗性疫苗，并非传统意义上用于健康人群预防的疫苗 [1]。
截至2026年8月19日，Moderna股票大涨145%至177%，收于约174.38美元，创公司历史最大单日涨幅；Merck股票同日上涨约12.6%，达到历史新高 [2, 6, 7, 8, 9, 4, 5]。当日美国股市在经历早盘因债券收益率和地缘政治紧张情绪的下跌后回稳反弹 [10, 6, 7, 11, 8, 12, 9, 5]。
目前，这种个性化mRNA癌症疫苗的制造成本超过每名患者10万美元，主要因个体化测序和定制生产流程导致成本较高 [1]。Moderna和Merck计划继续研究该mRNA疗法在肺癌、膀胱癌和肾癌等其他癌症中的应用 [2, 3, 4]。
