美国众议院中国特别委员会近日发起对默克(Merck)和艾伯维(AbbVie)在中国开展的临床药物试验的国家安全调查,重点审查其在新疆及中国军队医院进行的试验活动,调查内容涉及试验地点的尽职调查、数据保护流程及伦理标准等方面 [1, 2, 3, 4, 5, 6]。
委员会怀疑,在敏感地区进行的临床试验存在生物技术知识产权外泄给中国军方的风险,同时也关注试验参与者的知情同意是否符合伦理要求。新疆被指出是对维吾尔族及其他少数民族涉嫌种族灭绝的核心地区,信件中特别强调该区域临床实验知情同意的保护存在重大缺口 [1, 2, 3, 4, 5, 6]。
默克自2005年以来,在中国赞助或合作的临床研究多达224项,其中包括至少31项在新疆及40项在中国军队医疗中心进行。艾伯维自2007年起参与超过100项研究,涵盖新疆17项和军队单位16项临床试验 [1, 2, 4, 5]。委员会主席约翰·穆伦纳尔(John Moolenaar)指出,“在中国军队医院进行研究可能导致美国先进生物技术知识产权向中国军方转移” [1]。
默克发言人回应称,公司“把病人安全及伦理完整性作为所有临床研究项目的优先事项,严格遵守全球法规”,艾伯维则拒绝对此置评 [1, 2, 3, 4, 5]。中国驻美大使馆批评此次调查“完全没有可信度”,并强调中方反对贸易及技术问题政治化 [1, 2, 3, 4, 5]。
数据显示,近年来中国临床试验数量迅速超越美国。据研究显示,从2015年至2024年,美国在全球早期药物研发的份额从48%降至约37%,而中国则上升至32%以上 [1, 2, 3, 4, 5]。为加强国家安全审查,委员会推动《生物技术投资国家安全法》,拟扩展对中国生物技术投资与合作的审查范围 [3, 5]。
除默克与艾伯维外,礼来(Eli Lilly)、辉瑞(Pfizer)、百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)等其他大型制药企业也收到了相关询问 [6]。
2026年6月29日,委员会向默克、艾伯维及其他药企发出信函,要求提供有关其中国临床试验的详细资料,尤其是新疆和军队医院的相关信息,截止日期为7月17日,届时各公司需要回应尽职调查、数据保护及伦理合规情况 [1, 2, 3, 4, 5, 6]。