Moderna和默克于2026年8月19日联合宣布，他们开发的个性化mRNA癌症疫苗intismeran autogene在一项包含1137名切除手术后高危IIB至IV期黑色素瘤患者的大型三期临床试验中显著降低了肿瘤复发和远处转移风险 [1, 2, 3]。试验患者被随机分为接受Keytruda单药治疗组和Keytruda联合个性化mRNA疫苗组，疫苗基于患者肿瘤中DNA突变筛选新抗原，编码为mRNA以激活免疫系统针对残留癌细胞 [1, 4]。
联合使用疫苗和Keytruda的患者复发无病生存期显著延长，达到了试验的主要终点，同时在减少远处转移风险的次要终点上也表现出显著效果 [5, 6, 2]。该疫苗不用于预防癌症发生，而是针对术后患者以降低复发概率 [4, 7]。
这款疫苗为每名患者量身定制，整个治疗过程约一年，最多给予9剂个性化疫苗，搭配Keytruda治疗 [3]。Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示，该疫苗有望最早于2027年获得监管批准。他说：“这款个性化疫苗最早可能在2027年获批”，并称“这不只是公司重要里程碑，更是医学及患者的重要时刻” [1, 7]。
默克副总裁海莉(Jane Healy)称“这是全新领域的开端；目标是让患者有更久时间不必再烦恼治疗癌症” [5]。牛津大学的Lennard Lee评价该结果“令人非常振奋……我们现在应可以期待完整资料的揭露” [2]。特斯拉创始人埃隆·马斯克认为人工RNA技术“本质上使治愈疾病变成了一个软件问题” [4]。
该疫苗是首个完成黑色素瘤大型晚期临床试验的个性化mRNA治疗产品 [5]。Moderna和默克计划申请监管审批，并拓展该技术用于肺癌、膀胱癌及肾癌等其他肿瘤类型 [8, 4]。不过，个性化疫苗的生产过程复杂且成本较高，可能影响其普遍可及性和推广规模 [5, 2]。
美国每年约有11.2万例黑色素瘤新发病例，死亡人数约8500人，患者需求巨大 [1]。Moderna股价在公告当日上涨约177%，默克股价也显著回升 [8, 6]。
